Verfahren für Aufnahme/Korrektur in der Liste der zugelassenen Lieferanten von Wirkstoffen (Artikel 95)

Ab dem 1. September 2015  sollte jeder Lieferant eines Wirkstoffs auf einer Liste der zugelassenen Lieferanten von Wirkstoffen angemeldet sein.

• Antragsverfahren
  
• Formular 'Begleitdokument_Aufnahme_Artikel_95_Liste' (im Anhang; dieses kann in R4BP 3 aufgeladen werden)

Wenn Sie nur Zugriff auf eine vollständige EU-Wirkstoffdossier haben, können Sie die Vorlage im Anhang verwenden ('Vorlage_Zugangsbescheinigung_Artikel_95').

Wenn Sie Korrekturen an der Liste vornehmen möchten, verwenden Sie bitte das Web-Formular von ECHA und das Begleitdokument im Anhang ('Begleitdokument_Korrektur_Artikel_95_Liste').

Die Vorlage im Anhang ('Vorlage_Einhaltung_Artikel_95') könnte eine Zulassungsinhaber oder ein Lieferant eines Wirkstoffs verwenden, um zu beweisen, dass er/sie die Anforderungen von Artikel 95 erfüllt.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte den ECHA-Helpdesk.

[Achtung: Der Weblink und die Dokumente in diesem Abschnitt sind zurzeit noch nicht auf Deutsch verfügbar.]