Procedure voor Europese toelating

In de eerste plaats dient u te weten dat men enkel spreekt over een 'Europese toelating' wanneer de werkzame stoffen op Europees niveau zijn goedgekeurd. Is uw product reeds toegelaten of genotificeerd in België volgens de nationale procedure? Raadpleeg dan eerst deze pagina.

Als u een Europese toelatingsaanvraag wil indienen waarbij u België kiest als ontvangende bevoegde autoriteit, gelieve dan contact op te nemen met de dienst biociden via de helpdesk.

U kunt 4 soorten Europese aanvragen indienen:

1. een aanvraag voor een nationale toelating wanneer u uw product enkel in België op de markt wil brengen en dit land kiest als referentielidstaat
2. een aanvraag voor wederzijdse erkenning wanneer u uw product in een aantal landen op de markt wil brengen en dit reeds in evaluatie of toegelaten is in een bepaalde referentielidstaat
3. een aanvraag voor een unietoelating wanneer u uw product in één keer in alle lidstaten van de EU op de markt wil brengen
4. een aanvraag voor een vereenvoudigde toelating indien uw product aan bepaalde criteria voldoet, zoals het ontbreken van zorgwekkende stoffen

Enkele bijkomende opties:

• Aanvraag voor de hernieuwing van een nationale toelating of wederzijdse erkenning
• Kennisgeving voor opname van een product in een productfamilie
• aanvraag, hernieuwing, identiek product, vereenvoudigde toelating, productfamilie, administratieve wijziging, ...